2018年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例(男性211.4万例,女性169.0万万例),平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7个人被确诊为癌症。 如此触目惊心的数据为肿瘤药物研发行业再次敲响了警钟。现任德琪(浙江)医药科技有限公司临床发展高级总监的赵国光博士表示:“抗肿瘤药物的研发任重而道远,为癌症患者带去生活的希望和信心,是我们的责任和使命。” 作为肿瘤药物研发行业备受瞩目的领军专家,从业二十年来,赵国光兢兢业业地深耕于肿瘤疾病及相关药物的研究、临床试验和新药上市,在肺癌、卵巢癌、胃癌、晚期前列腺癌以及血液肿瘤等领域取得了突破性成就,弥补了多项抗肿瘤新药空白,大大提升了晚期肿瘤治疗疗效。 以1类抗肝癌创新药ATG-008的研发为例,赵国光是该项目团队的重要核心成员,是项目创新主要贡献者之一。众所周知,中国拥有世界最多的肝癌患者。平均每67秒就有一个人被诊断肝癌,与此同时,每74秒会有一个人死于肝癌。2015年,中国肝癌年新诊断和死亡数都约为45万人左右,预计至2020年年新增患者约为53万,其中85-90%为乙肝病毒阳性(HBV+)相关的肝癌。而现存的索拉非尼是唯一一款一线靶向用药,对以HBV+相关为主的亚洲HCC患者总生存期延长十分有限。赵国光及其团队开发的ATG-008是一个全新的小分子靶向化合物,新一代口服mTOR抑制剂,可以同时抑制mTORC1和mTORC2,相比于传统的单靶点抑制,能够高效阻碍癌细胞的存活、增生和转移。这一研究成果在世界癌症药物研究领域具有创新性和前瞻性。 目前,该项目正在亚太地区进行二线治疗的2/3期临床试验,其成果获得业界专家的广泛关注;预计在2019年完成II期临床试验患者入组,2020年可能申报1类新药。其已经完成的1/2期试验发现ATG-008对于索拉菲尼治疗失败的HBV+相关的HCC患者,中位生存期12.1个月,而HBV-相关的HCC的OS仅为5.2个月。这一治疗结果将对于占中国肝癌患者85%以上的HBV+相关的肝癌患者具有重要意义。 赵国光等人开展的“作用于TORC1/2双靶点的肝癌1类新药ATG-008的临床II/III期开发”项目因其重大临床意义获得“十三五”期间国家重大新药创制专项立项支持。ATG-008成为全国首个入选“重大新药创制专项”的作用于乙肝病毒阳性的晚期肝癌新药,这是中国肿瘤药物研发领域里程碑式的大事,对中国乃至国际肝癌新药研发平台建设及医学事业的进步都起到巨大促进作用。作为此项药物的主要研发人,赵国光也收获了业界的广泛赞誉。 赵国光的开创性工作及其成果,有助于解决中国缺乏肝癌特效药的困境,也为世界肿瘤药物的研发同行提供指导性的借鉴。她期盼能够尽快完成ATG-008的研究促进其上市,尽早为晚期肝癌患者带来高效的治疗药物,这份以维护百姓健康为己任的胸怀着实令人钦佩。(文/张婷)
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